رقیب بوتاکس به بازار می‌آید | سازمان غذا و داروی آمریکا به یک داروی جدید ضد چروک مجوز می‌دهد
تاریخ انتشار: ۱۸ شهریور ۱۴۰۱ | کد خبر: ۳۵۹۷۲۴۳۵
به گزارش همشهری آنلاین به نقل از نیویورک تایمز شرکت «روانس تراپوتیکز» (Revance Therapeutics) سازنده داروی جدید به نام داکسی‌فای (Daxxify) با اعلام این تایید گفت اثرات این دارو که در طول «خطوط اخم» در صورت تزریق می‌شود- بیشتر از سایر داروهای موجود در بازار به طول می‌انجامد.
این داروی جدید، مانند داروی بوتاکس ساخت شرکت AbbVie یک عامل مسدودکنده عصبی- عضلانی است، یعنی با جلوگیری از رسیدن پیام عصبی به عضلات صورت باعث شل شدن آنها و برطرف شدن چین و چروک ناشی از انقباض آنها می‌شود.
بیشتر بخوانید:
اخباری که در وبسایت منتشر نمی‌شوند!
در بررسی‌هایی که برای گرفتن مجوز تسلیم سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) شد، اثرات درمانی این داروی جدید بسیار بیشتر از اثر دارونما یا پلاسبو بود و در ۸۰ درصد از افرادی که آن را دریافت کرده بودند، چهار ماه پس از تزریق چروک‌های صورت یا کاملا برطرف شده بود یا بسیار کاهش یافته بود و شش ماه پس از تزریق این اثرات درمانی در نیمی از بیماران ادامه یافته بود.
رقیب جدیدی به بازار زیبایی وارد میشودکارشناسان می‌گویند تایید این دارو مهمترین پیشرفت در صنعت ۳ میلیارد دلاری داروهای تزریقی ضد چین و چروک صورت است که تا پیش از این داروی بوتاکس که دهه‌ها پیش تایید شد، ۷۰ درصد آن را در اختیار دارد.
مهمترین مزیت داروی جدید نسبت به بوتاکس اثر درمانی طولانی‌تر ان است؛ در حالیکه رفع چین و چروک‌های صورت با بوتاکس معمولا نیاز تزریق دوباره هر سه تا چهار یک ماه بار دارد، فاصله‌های تزریق داکسی‌فای هر شش ماه یکبار است.
شرکت روانس تراپوتیکز، سازنده داکسی‌فای می‌گوید که سال‌ها به دنبال کشف یک عامل مسدودکننده مؤثر عصبی-عضلانی بوده است که بتوان بدون تزریق آن را در پوست به کار برد. اما در روند این کار، راهی را برای پایدار کردن فرمول دارو با استفاده از فناوری پپتیدی پیدا کرد که کارآمدتر از استفاده از شیوه معمول استفاده ز پروتئین حیوانی یا سرم انسانی بود. این کشف به تولید داروی جدید داکسی‌فای انجامید که به گفته این شرکت آزمایش استفاده از آن در بیماری‌های دیگر از جمله میگرن، دیس‌تونی گردنی، مثانه بیش‌فعال و… هم آغاز شده است.
سازمان غذا و داروی آمریکا در سال ۲۰۱۰ استفاده از بوتاکس را برای میگرن مزمن هم تایید کرده بود.
نکته بهداشتی: کاربردهای بوتاکس بوتاکس درد میگرن مزمن را تسکین میدهدیکی از بررسی‌هایی که شرکت روانس به FDA تسلیم کرده است، درباره استفاده از داکسی‌فای به عنوان ماده بیحسی است که در آن افراد دریافت‌کننده داروی واقعی دچار اثرات جانبی بیشتری نسبت به افراد دریافت‌کننده دارونما شدند؛ شش درصد از بیماران دچار سردرد و دو درصد آنها دچار افتادگی پلک شدند.
FDA درباره عارضه جانبی بالقوه ضعف عمومی عضلانی یا مشکلات تنفسی در استفاده از داروهای بر اساس سم بوتولینوم هشدار داده است، اما چنین علائمی در بیماران دریافت‌کننده داکسی‌فای مشاهده نشده است.
روند دریافت مجوز این دارو از FDA پرپیچ و خم بود، ابتدا قرار بود مجوز این دارو در نوامبر ۲۰۲۰ صادر شود، اما به علت محدودیت‌های مسافرتی ناشی از پاندمی کرونا مرحله بازرسی از کارخانه تولیدکننده دارو به تاخیر افتاد. پس از انجام بازرسی محل تولید بوسیله FDA در ژوئن ۲۰۲۱، این سازمان ایراداتی به روند کنترل کیفیت و بانک سلولی کاری این دارو یعنی مجموعه سلول‌هایی که ماده فعال دارو در آنها نگهداری می‌شود، گرفت و پس از رفع این ایرادات و ایجاد یک بانک سلولی کاری جدید در نهایت مجوز دارو صادر شد.
کد خبر 704479 برچسب‌ها پوست دارومنبع: همشهری آنلاین
کلیدواژه: پوست دارو داروی جدید
درخواست حذف خبر:
«خبربان» یک خبرخوان هوشمند و خودکار است و این خبر را به‌طور اتوماتیک از وبسایت www.hamshahrionline.ir دریافت کرده‌است، لذا منبع این خبر، وبسایت «همشهری آنلاین» بوده و سایت «خبربان» مسئولیتی در قبال محتوای آن ندارد. چنانچه درخواست حذف این خبر را دارید، کد ۳۵۹۷۲۴۳۵ را به همراه موضوع به شماره ۱۰۰۰۱۵۷۰ پیامک فرمایید. لطفاً در صورتی‌که در مورد این خبر، نظر یا سئوالی دارید، با منبع خبر (اینجا) ارتباط برقرار نمایید.
با استناد به ماده ۷۴ قانون تجارت الکترونیک مصوب ۱۳۸۲/۱۰/۱۷ مجلس شورای اسلامی و با عنایت به اینکه سایت «خبربان» مصداق بستر مبادلات الکترونیکی متنی، صوتی و تصویر است، مسئولیت نقض حقوق تصریح شده مولفان در قانون فوق از قبیل تکثیر، اجرا و توزیع و یا هر گونه محتوی خلاف قوانین کشور ایران بر عهده منبع خبر و کاربران است.
خبر بعدی:
محمدی: تحریم‌ها عامل رشد صنعت دارو و تجهیزات پزشکی ایران شد
به گزارش گروه سلامت خبرگزاری علم و فناوری آنا، سید حیدر محمدی، در دیدار با معاون امور دارویی و تجهیزات پزشکی وزیر بهداشت سوریه با اشاره به وضعیت بازار دارویی و تجهیزات پزشکی در ایران، گفت: یکی از دلایل رشد صنعت دارو و تجهیزات پزشکی در ایران طی سال‌های اخیر عدم همکاری برخی از کشورها و القای تحریم‌های ظالمانه بوده است.
وی با بیان اینکه امروز ایران به عنوان یکی از تولیدکنندگان و صادرکنندگان در حوزه دارو و تجهیزات پزشکی در منطقه شناخته می شود، افزود: یکی از مؤلفه های مؤثر برای رقابت در بازارهای صادراتی توجه ویژه به کیفیت است. در کنار تأمین دارو و تجهیزات پزشکی در کشور سعی کردیم کیفیت این فرآورده‌ها را ارتقا داده و صادرات را به بازار منطقه تقویت کنیم.
محمدی با اشاره به وضعیت مطلوب روابط سیاسی و اقتصادی ایران و سوریه، خاطرنشان کرد: قطعاً به دنبال کمک به تأمین تجهیزات و دارو و حتی انتقال دانش در این زمینه به کشور سوریه هستیم و امیدواریم این کشور نیز در آینده نزدیک بتواند ساختار سلامت خود را بازآرایی کند.
همچنین، «رزان سلوطه» معاون امور دارویی و تجهیزات پزشکی وزیر بهداشت سوریه ضمن تقدیر از همکاری های ایران در حوزه دارو و تجهیزات پزشکی با کشور سوریه، گفت: به دنبال توافق صورت گرفته در دو سال گذشته موفقیت های خوبی در زمینه های مختلف این همکاری ذکر شده ایجاد شد.
وی افزود: ایران نقش مهمی در خصوص تأمین دارو و تجهیزات پزشکی در بازار سوریه دارد و تقاضا داریم جمهوری اسلامی ایران در تأمین برخی از واکسن های موردنیاز، ما را یاری کند.
انتهای پیام/
حادثه تلخ برای جوان معلول ساروی که نخبه دانشگاه بود